Los ARA II son bloqueadores del receptor de angiotensina (sustancia vasopresora de la sangre) indicados para el tratamiento de pacientes con hipertensión y de pacientes con insuficiencia cardiaca y disfunción sistólica ventricular izquierda. Los ARA II actúan sobre el sistema renina-angiotensina, el cual actúa en la regulación de la presión arterial.

Se ha demostrado que su uso adecuado redunda en una notable reducción de la incidencia de retinopatía diabética (complicación ocular de la diabetes, causada por el deterioro de los vasos sanguíneos que irrigan la retina del fondo de ojo) en pacientes con diabetes tipo 1. Y, además, se consigue un aumento significativo de la regresión de la retinopatía diabética en pacientes con diabetes tipo 2, según los datos del programa Direct.

El estudio Direct es el primer trabajo analítico poblacional a gran escala que evalúa el efecto del tratamiento con un antagonista del receptor de angiotensina sobre la incidencia y progresión de las complicaciones del ojo diabético. Sus resultados fueron presentados recientemente en el Congreso Europeo de la Asociación para el Estudio de la Diabetes (EASD) en Roma.
Direct se diseñó como un programa de estudio internacional realizado en 309 centros de 30 países, que hizo el seguimiento de 5.231 pacientes con diabetes mellitus durante un mínimo de cuatro años. El programa estaba compuesto por tres estudios aleatorizados, a doble ciego, controlados con placebo.

La profesora Anne Katrin Sjolie, presidenta del comité directivo del Direct señala que “los datos muestran resultados alentadores para los pacientes tratados con ARA II en cuanto a la reducción de la incidencia de retinopatía en los pacientes con diabetes tipo 1 y una mayor probabilidad de regresión en los pacientes con diabetes tipo 2”; además destacó que “al concentrarnos en las etapas iniciales de las complicaciones diabéticas, hemos abierto un nuevo camino con el objetivo de prevenir la aparición o proteger frente al empeoramiento de estos trastornos”.

La retinopatía, o daño de la retina, es la causa más común de ceguera en las personas en edad laboral de los países desarrollados. Aunque se ha visto que el estricto control glucémico y de la presión arterial reduce el desarrollo y progresión de la retinopatía en los pacientes con diabetes tipo 1 y 2, los estudios previos han señalado que el bloqueo del sistema renina-angiotensina (SRA) podría tener efectos beneficiosos adicionales en el manejo de las complicaciones microvasculares.
La profesora Anne Katrin explica que “la retinopatía diabética es una de las complicaciones más temidas y comunes de la diabetes , lo cual hace que este sea un importante hallazgo clínico, ya que la inversión de esta complicación de la diabetes que supone una amenaza para la visión no se ha descrito hasta ahora en ensayos clínicos a gran escala”.

El programa que evaluó la presencia de retinopatía diabética utilizó la escala del estudio del tratamiento precoz de la retinopatía diabética (Etdrs), que clasifica el grado de retinopatía en una escala de 11 puntos. El valor más bajo en esta escala es 10 sobre 10 (es decir, ausencia de retinopatía en cualquier ojo) y el valor más elevado es 81 sobre 81 (es decir, retinopatía diabética proliferativa avanzada en ambos ojos). En este punto, los vasos nuevos producen una hemorragia en el ojo que va acompañada de una pérdida de visión.