Los farmacéuticos han reiterado este jueves que los test rápidos de anticuerpos que se venden en las farmacias no son adecuados para diagnosticar la covid y que cualquier prueba que se ha haga debe hacerse en el marco de los programas de Salud Pública.

De esta forma se expresa el Consejo General de Colegios de Farmacéuticos en un comunicado, después de que el Consejo Interterritorial del Sistema Nacional de Salud (SNS) acordara en su reunión de ayer instar a los profesionales sanitarios a no prescribir estos test de autodiagnóstico, que se venden en farmacias.

El ministro de Sanidad, Salvador Illa, explicó tras la reunión que estos test no son adecuados y "pueden llevar a engaño", ya que "son de difícil interpretación" y no están contemplados en la agenda de testeo de la estrategia de detección precoz.

El Colegio de Farmacéuticos ha señalado que la disponibilidad de estos test les ha preocupado "desde que se anunció, conscientes de que al tratarse de pruebas para ser utilizadas por los ciudadanos podían crear confusión".

Por ello, explica el Consejo, trasladó "su inquietud insistiendo en la necesidad de que cualquier tipo de prueba relacionada con la Covid-19 en las que colaborase la farmacia deberían hacerse en el marco de programas de Salud Pública", con los protocolos correspondientes y en colaboración con las autoridades sanitarias.

Ante la inminente puesta en el mercado, el Consejo elaboró una "Guía de actuación del farmacéutico para la dispensación de test de autodiagnóstico" que fue remitida a los Colegios con el fin de que la difundieran en las oficinas de farmacia.

"Las pruebas de detección rápida de anticuerpos no se consideran adecuadas para el diagnóstico de infección aguda", indica la guía.

Además, la guía ya alertaba de que la Organización Mundial de la Salud únicamente recomienda el uso de test rápidos de anticuerpos para determinadas situaciones y estudios y con fines de investigación.

En la misma fecha en la que difundió la guía, también enviaron un comunicado en el que insistían en que estos test no están recomendados en caso de sospecha de infección porque no detectan la presencia del virus, sino la respuesta del organismo al mismo.

Además, el Consejo abunda en que es posible que aparezcan falsos positivos, ya que son pruebas "muy sensibles", y negativos, porque la cantidad de muestra no sea la adecuada.

Un test fiable

El test serológico de anticuerpos de covid-19 desarrollado por investigadores del Consejo Superior de Investigaciones Científicas (CSIC) junto a los hospitales madrileños de La Princesa y La Paz, y que tiene una fiabilidad cercana al cien por cien, ya está en el mercado.

Patentado por el CSIC y producido por la empresa biotecnológica Immunostep, el test se basa en una proteína del virus que no se había usado en diagnóstico y que puede ejercer como antígeno para revelar la respuesta inmunitaria frente al SARS-CoV-2.

Esta prueba, de uso exclusivamente hospitalario -necesita de un laboratorio-, tiene un precio de unos 5 euros, sin contar los costes de distribución.

Los test de diagnóstico del virus se dividen en dos grandes tipos: los que hacen una detección directa o indirecta.

Mientras que las pruebas PCR detectan el material genético del virus y los test de antígenos detectan proteínas de la superficie del virus (detección directa), los test de anticuerpos detectan las proteínas generadas por el sistema inmunitario en respuesta a la infección por el coronavirus (detección indirecta).

Este resultado aporta información importante para conocer la cantidad de población que ha pasado la covid-19 y se ha inmunizado.

El nuevo test detecta tres tipos de anticuerpos y permite conocer a las personas que han estado en contacto con el coronavirus y se han inmunizado.

Por tanto, es una herramienta muy útil para identificar a las personas que han desarrollado protección inmunitaria frente al coronavirus, y para diseñar una estrategia de vacunación eficiente de la población, ya que permite distinguir qué personas han generado respuesta a la vacuna de aquellas que se han contagiado y responden frente al virus completo.

El test se presenta en formato kit ELISA con todos los reactivos para revelar la presencia de anticuerpos en la sangre del paciente y ofrece resultados en unas dos horas.

"La principal novedad del test es que se basa en proteínas virales que hasta ahora no se habían estudiado para emplearlas en diagnóstico", explica Mar Valés, investigadora del Centro Nacional de Biotecnología del CSIC (CNB-CSIC), que ha coliderado la investigación.

"Hemos encontrado que la proteasa, una proteína que fabrica el virus durante la infección, puede ejercer como antígeno. Los pacientes generan anticuerpos que se pueden detectar en muestras de sangre", añade.

El diseño para fabricar la proteasa ha estado dirigido por el investigador Hugh Reyburn, del CNB-CSIC.

Una vez purificada, esta proteína se utiliza para capturar los anticuerpos contra el coronavirus que contiene el suero (sangre) del individuo que ha pasado la enfermedad y ha desarrollado la inmunidad.

El kit permite medir esta reacción mediante un cambio de color.

Los investigadores han realizado un ensayo, publicado en la revista Journal of Immunology, que muestra que esta prueba, combinada con la detección de otros antígenos coronavirus comúnmente utilizados, permite identificar a todos los individuos que han desarrollado inmunidad frente al coronavirus.

"El test es extremadamente sensible, y la combinación de un nuevo antígeno con las inmunoglobulinas IgG e IgA permite tener la detección de anticuerpos prácticamente desde el inicio de los síntomas", indica Ricardo Jara, consejero delegado de Immunostep.

"Dada su alta sensibilidad, creemos que va a ser una herramienta muy potente en esta etapa de vacunación que empezamos ahora", añade.

Para Eduardo López, coordinador del departamento de inmunología del Hospital Universitario de La Paz, en Madrid, "este test permite hacer un estudio más amplio de la respuesta inmunológica de anticuerpos frente al virus".

Este ofrece un diagnóstico no solo cualitativo (señala la presencia o ausencia de tres tipos de anticuerpos) sino también cuantitativo, es decir, permite saber la concentración de estos, lo que contribuirá a proporcionar una imagen más completa del impacto del coronavirus en la población y, en los próximos meses, a diseñar una estrategia más eficiente para administrar las vacunas y hacer un seguimiento de su respuesta.