El Virgen de las Nieves, único hospital andaluz con un laboratorio de Hematología acreditado a nivel nacional

El Hospital Universitario Virgen de las Nieves, perteneciente al Servicio Andaluz de Salud (SAS) de la Consejería de Sanidad, Presidencia y Emergencias, ha renovado recientemente la certificación de la Norma UNE EN ISO 15189: 2023, otorgada por la prestigiosa Entidad Nacional de Acreditación (ENAC), al laboratorio de Hematología y Hemoterapia, con lo que este centro se convierte en el único hospital público andaluz con este sello de calidad, que fue obtenido por primera vez en 2011.

El jefe de servicio, José Manuel Puerta, ha señalado que la implantación de esta norma “conlleva ventajas como la reducción de riesgos de errores, con una mayor seguridad para el paciente, mayor eficiencia, mejora de la reputación y reconocimiento internacional lo que permite, entre otras cosas, la participación en ensayos clínicos internacionales de prestigio que requieren de un laboratorio cualificado”.

El especialista ha valorado esta “trayectoria iniciada hace 15 años que refuerza el compromiso de todo el personal con la política y cultura de calidad continua y que garantiza estar presente en todo el proceso diagnóstico completo y de control integral, en la preanalítica, analítica y postanalítica, ya que cada fase es auditada y documentada”.

Esta actualización ha ido acompañada de un significativo incremento del tipo de pruebas analíticas acreditadas por la norma ISO 15189 de ENAC. En 2025, el equipo de profesionales de este laboratorio efectuó cerca de medio millón de procedimientos de este tipo, lo que supone un 34% más que en 2020, año en el que se llevaron a cabo 354.017.

El alcance de la acreditación del laboratorio de Hematología y Hemoterapia del Hospital Universitario Virgen de las Nieves incluye la toma de muestras de médula ósea, hematología biológica, hemostasia para valoración de tipos de coagulación, inmunohematología, estudio de alteraciones moleculares en neoplasias hematológicas mediante hibridación in situ fluorescente (FISH) y análisis de variantes de genes asociados a patología mieloide (muestras postnatales) y de secuenciación masiva, fundamental para detectar enfermedades oncológicas.

La hematóloga responsable de calidad de este servicio, Almudena García, ha remarcado que, además de ser el único hospital público de Andalucía, “es el laboratorio de hematología con mayor número de pruebas analíticas acreditadas por esta norma en España, incluidos centros públicos y privados”.

El supervisor del laboratorio de Hematología Javier Pérez, ha destacado “el esfuerzo y la implicación de todo el equipo multidisciplinar que compone el laboratorio, desde las extracciones de las muestras hasta la validación de las técnicas por parte de los hematólogos” y ha remarcado “la labor fundamental de los técnicos de laboratorio en la obtención de esta acreditación”.

Procedimiento de acreditación exhaustivo

La evaluación del cumplimiento de esta norma se lleva a cabo mediante una herramienta establecida a escala internacional. El proceso de evaluación corre a cargo del organismo nacional de cada país, en España ENAC (Entidad Nacional de Acreditación, www.enac.es). Para que este proceso sea totalmente efectivo, ENAC está integrado en la infraestructura global de la acreditación (a nivel europeo, EA y a nivel internacional, ILAC) a la que pertenece desde su fundación hace ya más de 30 años.

A través de esta estructura se establecen criterios internacionales y mecanismos de homogeneización que todos los organismos de acreditación deben seguir. Así, un informe de laboratorio clínico emitido por una entidad acreditada por ENAC será reconocido como igualmente válido y fiable por cualquiera de los más de 100 países con los que esta entidad tiene firmados acuerdos de reconocimiento internacional.

Un laboratorio con nombre de referente histórico

El Hospital Universitario Virgen de las Nieves denominó a este laboratorio en 2022 con el nombre del fundador del servicio de Hematología y Hemoterapia, Antonio Cabrera, en reconocimiento a por su trayectoria iniciada en el hospital granadino en 1974, con el descubrimiento de una placa en su honor, por consenso del equipo de profesionales.