España es el segundo país europeo donde más se tarda en aprobar los genéricos

Catorce meses. Es el tiempo medio que suele transcurrir en España desde que expira la patente que protege el principio activo hasta que los medicamentos genéricos salen al mercado. Este retraso duplica la media de la Unión Europea, que es de siete meses. Sólo nos supera Grecia, según el informe elaborado por la Asociación española de Medicamentos Genéricos (Aeseg) con datos de la investigación realizada por la Comisión Europea el pasado año al sector farmacéutico.

En dicho documento se explica que dicho retraso se produce por las "prácticas anticompetitivas" de la industria farmacéutica para evitar que salgan nuevos genéricos al mercado, pese a que el objetivo de las autoridades europeas es que los medicamentos genéricos puedan estar disponibles en el mercado al día siguiente de finalizar la patente que protege a los medicamentos de marca.

Tras Grecia y a España, los países donde más retrasos se producen a la hora de dar luz verde a nuevos genéricos son Luxemburgo, Portugal, República Checa y Francia, todos ellos por encima de los siete meses de media europea que, según ha advertido Lidia Mallo, responsable de Relaciones Institucionales de la Agencia Europea de Medicamentos Genéricos (EGA), han impedido a todos lo países de la UE ahorrar hasta 3.000 millones de euros.

Aeseg y EGA critican el "hostigamiento jurídico" al que se ven sometidos a través de litigios con los que los propietarios de la patente pretenden "obstaculizar la aparición del genérico", ya que ocasiona "costes altos y una duración que puede llegar hasta incluso los tres años", lo que provoca "incertidumbre al no saber cuándo podrán lanzar su genérico".

Entre 2000 y 2007se han registrado hasta 1.300 litigios, la mayoría iniciados por parte de los propietarios de las patentes, con Alemania, Reino Unido y España los países donde más procesos judiciales se producen. El 62 por ciento acaban resolviéndose a favor de los fabricantes de genéricos.

Otra de las prácticas detectadas para favorecer este retraso son los llamados "entramados de patentes" que muchos laboratorios farmacéuticos utilizan para "alargar sus monopolios" sobre un fármaco. España también es uno de los países donde más se llevan a cabo este tipo de prácticas, sólo por detrás de Reino Unido, Francia, Alemania e Italia. De igual manera, han denunciado la presentación que se hace de muchos productos de segunda generación que "en realidad no aportan beneficios terapéuticos", según ha criticado Mallo.